Yurtiçi ihracat (şirket)
Satılık
Sadece iş kapsamında tıbbi cihaz kullanım lisansı olan ve ithalat ve ihracat hakkı olanlar ihraç edilebilir.
Hediye veya yedek satın alma için
Hediye olarak veya bir bağlı şirket (kardeş şirket, ana şirket veya yan şirket) adına satın alınan, satın alınan üreticinin veya şirketin yerli üreticisinin ilgili yeterlilik sertifikaları ve üç sertifika (işletme lisansı, ürün tıbbi ( Cihaz sertifikası, üretici muayene raporu).
Dış ithalat
Kore:
Gerekli bilgiler (yeterlilik)
Koreli ithalatçıların konşimento, ambalaj fişleri, faturalar, işletme ruhsatları, Koreli alıcılar Kore İlaç Tüccarları Birliği'ne gitmelidir. İçe aktarma nitelikleri önceden dosyalanır (yanlış bir şey yok)
İşletmenin' kendi kullanımı da bir armağandır ve ilgili nitelikler olmadan kendi başına ithal edilebilir.
Maske gereksinimleri
Maskeler ayrıca ayrıntılı bir menşe işaretine sahip olmalıdır. Çin'de yapılmışsa, bir etiketi olmalıdır: Çin'de üretilmiştir, üretici bilgileri, raf ömrü, bileşen içeriği açıklamasının hazırlanması, üretim süreci, bu belgeler henüz bitmedi, ihtiyaç Güney Kore'ye geldikten sonra, ince test edilmeli ve numuneleri laboratuvara gönderilmelidir. Testi geçtikten sonra satış ve dolaşım için Kore pazarına girebilirler.
Avrupa ülkeleri:
Gerekli bilgiler (yeterlilik)
Konşimento, paket listesi, fatura
Maske gereksinimleri
Avrupa Birliği'nde maskeler&"sağlığı tehdit eden maddeler ve&karışımları" dır. 2019 tarihinden itibaren yeni AB yönetmelikleri KKD Yönetmeliği (AB) 2016 / 425 uygulanacaktır. AB'ye ihraç edilen tüm maskeler, yeni yönetmeliklerin gereklilikleri altında CE sertifikası almalıdır.
CE sertifikası, Avrupa Birliği tarafından uygulanan zorunlu bir ürün güvenliği sertifikasyon sistemidir; amaç, Avrupa Birliği ülkeleri halkının can ve mal güvenliğini korumaktır.
Amerika Birleşik Devletleri: Gerekli bilgiler (nitelik) Konşimento, paket listesi, fatura Amerika Birleşik Devletleri'nden ithal edilen maskeler için satılmaları gerekiyorsa, ABD iç pazarında satılmadan önce FDA sertifikası almaları gerekir. Kendi kendine kullanım ve hediye maskeleri için, Amerika Birleşik Devletleri'ne FDA sertifikasına ihtiyaç duyup duymadıklarını sormak veya orijinal olarak FDA tarafından ihracat için sertifikalı maskeler satın almak en iyisidir.
Maske gereksinimleri
HHS (Amerika Birleşik Devletleri Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı) düzenlemelerine göre, NIOSH (Ulusal İş Sağlığı ve Güvenliği Enstitüsü) sertifikalı anti-partikül maskelerini 9 kategorilerine ayırdı. Spesifik sertifika NIOSH kapsamında NPPTL laboratuvarı tarafından işletilmektedir.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, filtre malzemesinin minimum filtrasyon verimliliğine göre, maskeler N, R, P olmak üzere üç seviyeye ayrılabilir.
N tipi maskeler yalnızca toz, asit sisi, boya sisi, mikroorganizmalar vb. Gibi yağlı olmayan partikül maddeleri filtreleyebilir. Hava kirliliğinde asılı olan partiküllerin çoğu da yağlı değildir.
R maskesi yalnızca yağlı partikülleri ve yağlı olmayan partikülleri filtrelemek için uygundur, ancak yağlı partiküller için kullanıldığında sınırlı kullanım süresi 8 saati aşmamalıdır.
P tipi maskeler hem yağlı olmayan partikülleri hem de yağlı partikülleri filtreleyebilir. Yağ dumanı, yağ buharı, vb. Gibi yağlı partikül maddeler.
Filtrasyon verimliliğindeki farka göre, 90% {{1 minimum filtrasyon verimliliğine atıfta bulunan 90, 95, 100 arasında bir fark vardır. }}%, 99. 97% standardında belirtilen test koşulları altında.
N 95 belirli bir ürün adı değil. N 95 standardına uyduğu ve NIOSH incelemesini geçtiği sürece, ürün&"N 95 maske GG" olarak adlandırılabilir.